Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc tim mạch Pasapil. Đây là lần thứ 2 trong năm 2018 loại thuốc này bị thu hồi vì kém chất lượng.
Ngày 15/10/2018, Cục Quản lý Dược có Công văn số 19529/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc Viên nén PASAPIL, SĐK: VN-15829-12, Số lô: 14; NSX: 04/2017; HD: 01/14/2020 do Công ty S.C.Arena Group S.A.(Romania) sản xuất, Công ty TNHH MTV dược Sài Gòn (SAPHARCO) nhập khẩu, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu.
Lý do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và không tiến hành lấy mẫu bổ sung thuốc để kiểm tra chất lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV dược Sài Gòn, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí phối hợp với cơ sở sản xuất thuốc phải gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén PASAPIL.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinhh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành….
Trước đó, ngày 23/7/2018, kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Ngãi lấy tại Khoa Dược, Bệnh viện đa khoa tỉnh Quảng Ngãi và Ban bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh Quảng Ngãi đối với thuốc viên nén Pasapil (Enalapril maleat 5mg) SĐK: VN-15829-12, Số lô: 41; NSX: 11/2016; HD: 01/11/2019 cũng do Công ty S.C.Arenna Group S.A. (Romania) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu không đảm bảo chất lượng. Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành lô thuốc này trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi.
Theo VietQ